Estudo de Caso EB-2 NIW: Aprovação para Engenheiro Biomédico

Engenheiro Biomédico

A Colombo & Hurd obteve a aprovação de uma petição de EB-2 Isenção por Interesse Nacional (National Interest Waiver, NIW) para um engenheiro biomédico especializado em tecnologia de dispositivos médicos auditivos e implantáveis. A petição foi aprovada com Processamento Premium, após a resposta do escritório a uma Solicitação de Evidências (RFE).

A perda auditiva afeta dezenas de milhões de pessoas nos Estados Unidos, e a expectativa é de que esse número cresça nas próximas décadas. Implantes cocleares e dispositivos relacionados podem restaurar a audição, mas a tecnologia ainda tem espaço para melhorar em precisão, segurança cirúrgica e no número de pacientes que alcança. Avançar a próxima geração desses dispositivos favorece o cuidado dos pacientes e fortalece a pesquisa e a manufatura dos EUA em tecnologia médica implantável.

Nosso cliente é um engenheiro biomédico cujo trabalho se concentra em implantes cocleares de próxima geração e outros dispositivos médicos ópticos e implantáveis. Sua pesquisa busca ajudar os cirurgiões a posicionar esses dispositivos com mais precisão, reduzir o trauma durante a cirurgia e preservar a audição natural do paciente. A Advogada Sênior Vivian Daher conduziu a petição inicial e o Advogado Sênior Nizar Kafrouni conduziu a resposta à RFE.

Perfil do Cliente

Projetando a Próxima Geração da Tecnologia Auditiva

Nosso cliente é doutor em ciência e tecnologia da engenharia, mestre em desenvolvimento e gestão de tecnologias biomédicas e bacharel em bioengenharia. Ele também é mestre em gerenciamento de projetos. Há mais de 15 anos, atua na engenharia biomédica, construindo dispositivos médicos para a audição, para o cuidado de ouvido, nariz e garganta e para o sistema nervoso.

Ele projetou implantes auditivos que usam luz para estimular o ouvido interno, com minúsculas ferramentas de imagem embutidas para que os cirurgiões possam ver enquanto trabalham. Ele também desenvolveu formas de verificar a saúde do ouvido interno em tempo real, durante a cirurgia. Seu trabalho também alcança o cuidado de ouvido, nariz e garganta em geral, incluindo ferramentas que permitem visualizar as vias aéreas sem cirurgia de grande porte e métodos baseados em luz para verificar a saúde dos tecidos. No início de sua carreira, ele construiu dispositivos que combinam luz e eletrônica para implantes médicos e projetou implantes baseados em luz para estimular nervos em outras partes do corpo. Essa trajetória lhe deu experiência tanto no lado da engenharia quanto no lado clínico do projeto de implantes.

Nos Estados Unidos, ele trabalha para levar essas tecnologias do laboratório para o uso clínico cotidiano. Sua pesquisa recebe apoio federal e já gerou um portfólio crescente de pedidos de patente. Além da pesquisa em si, ele fundou empresas de dispositivos médicos para levar essas inovações pelo desenvolvimento e pela fabricação, de modo que cheguem aos pacientes que dependem delas.

O Desafio

Demonstrando o Impacto de Seu Trabalho em Escala Nacional

Ao analisar a petição, o USCIS concordou com dois pontos importantes: o trabalho de nosso cliente tinha mérito substancial, e ele estava bem posicionado para levá-lo adiante. A RFE se concentrou em uma terceira área, a importância nacional. O USCIS questionou se o trabalho iria além de cirurgias e pacientes individuais para beneficiar o país em escala mais ampla.

Isso significava conectar o trabalho do cliente a resultados que vão além de pacientes individuais. A resposta se concentrou em como suas tecnologias auditivas e de dispositivos médicos poderiam chegar a um uso clínico mais amplo, apoiar a manufatura e os empregos qualificados nos EUA e contribuir para uma área que já recebe apoio federal à pesquisa.

Resposta Estratégica

Demonstrando o Alcance do Empreendimento em Todo o País

Grande parte da resposta mostrou que o trabalho nunca esteve limitado a um único laboratório ou sala de cirurgia. A pesquisa de nosso cliente já estava em andamento em vários centros médicos e universidades dos EUA. A resposta vinculou esse trabalho a necessidades que o governo federal classificou como nacionais. Agências científicas federais financiaram o desenvolvimento da próxima geração de dispositivos implantáveis, incluindo os métodos baseados em luz que estão no centro de seu trabalho. Um relatório ao Congresso também havia identificado a capacidade limitada de fabricação nacional de dispositivos neurais implantáveis. Os planos de nosso cliente de fabricar e vender seus dispositivos aqui atendem diretamente a essa necessidade.

A resposta também documentou a dimensão da perda auditiva nos Estados Unidos e os planos do cliente para aproximar sua tecnologia do uso clínico. Mais de 44 milhões de americanos convivem hoje com perda auditiva, e a expectativa é de que esse número ultrapasse 73 milhões até 2060. Levar um dispositivo como o dele do protótipo aos pacientes gera empregos qualificados de engenharia e manufatura em todo o país. Para mostrar que o trabalho era concreto e já estava em andamento, a resposta apresentou um plano datado para os próximos 12 a 24 meses, dos testes em laboratório aos estudos clínicos e às primeiras submissões à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (U.S. Food and Drug Administration, FDA). Também incluiu cartas de recomendação de líderes independentes em cirurgia, pesquisa e indústria, entre eles alguém que já havia levado a tecnologia de implante coclear ao mercado. Essas cartas explicaram a necessidade desse trabalho e seu potencial para um uso clínico mais amplo.

O Resultado

Aprovação do EB-2 NIW com Processamento Premium Após a Resposta à RFE

O USCIS aprovou a petição EB-2 NIW com Processamento Premium em 12 de setembro de 2026, após a resposta do escritório à Solicitação de Evidências.

A aprovação marca um passo fundamental rumo à residência permanente. Quando obtiver a residência permanente, ele poderá levar sua iniciativa adiante e aproximar a próxima geração de implantes cocleares e tecnologias auditivas relacionadas das pessoas que dependem delas.

Resumo do Caso
Categoria Detalhes
Classificação do Visto EB-2 NIW
Nacionalidade Argentina
Área Profissional Engenharia Biomédica
Formação Acadêmica Doutorado em Ciência e Tecnologia da Engenharia; Mestrado em Desenvolvimento e Gestão de Tecnologias Biomédicas; Bacharelado em Bioengenharia
Solicitação de Evidências (RFE) Sim
Processamento Premium Sim
Advogados Advogada Sênior Vivian Daher e Advogado Sênior Nizar Kafrouni
Resultado Petição I-140 aprovada
Data de Aprovação 12 de setembro de 2026
Perspectiva da Advogada

Vivian Daher

Advogada Sênior de Imigração

“Este foi um caso particularmente interessante porque o trabalho do cliente está na interseção entre a engenharia biomédica, a inovação em dispositivos médicos e o cuidado com o paciente. Conseguimos demonstrar como a especialização dele em tecnologia auditiva de próxima geração poderia contribuir não apenas para melhores resultados clínicos, mas também para uma inovação e um desenvolvimento mais amplos no setor de dispositivos médicos dos EUA.”